NachrichtenPressemitteilung

Das Labor hat den Testmarkt entwickelt, um mit technologischen Fortschritten durchsetzungsfähig zu sein

Der laborentwickelte Test (LDT) ist als eine Art In-vitro-Diagnosetest bekannt. Im Labor entwickelter Test wird in einem einzigen Labor entworfen, hergestellt und verwendet. Laborentwickelte Tests werden als Testdienstleistungen angesehen, die in klinischen Labors, Krankenhäusern und akademischen Instituten nach ihren eigenen Verfahren entwickelt wurden. Der im Labor entwickelte Test wird oft als Reaktion auf unerfüllte klinische Bedürfnisse erstellt. Im Labor entwickelter Test dient grundsätzlich der frühen und genauen Diagnose, Überwachung und Führung der Behandlung des Patienten. Es wird auch verwendet, um Krankheiten und Störungen zu diagnostizieren und darauf zuzugreifen, für die die von der FDA zugelassenen Kits nicht verfügbar sind. Die im Labor entwickelten Tests werden ausschließlich innerhalb des Labors verwendet, da sie nicht an Gesundheitseinrichtungen oder andere Labore verkauft oder verteilt werden dürfen. Derzeit werden die klinischen Labors von den Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) im Rahmen der Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) reguliert und werden sich voraussichtlich in den kommenden Jahren durch den Regulierungsrahmen der US-amerikanischen FDA ändern.

Der im Labor entwickelte Test umfasst neuartige und komplexe Testmethoden und Interpretationsansätze für die Diagnose seltener Krankheiten und Störungen, die den Markt für laborentwickelte Tests im Prognosezeitraum ankurbeln.

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Der globale Markt für Laborentwicklungstests ist nach Testtyp und Art der Einrichtung unterteilt.

Auf der Grundlage des Testtyps ist der globale Markt für Laborentwicklungstests unterteilt in:

Klinische Biochemie
Molekulare Diagnostik
Immunologie
Intensivpflege
Mikrobiologie
Hämatologie
Andere

Auf der Grundlage der Art der Einrichtung ist der globale Markt für Laborentwicklungstests unterteilt in:

Krankenhauslabor
Spezialdiagnostikzentren
Klinische Forschungsorganisationen
Akademische Institute
Andere

Es wird erwartet, dass der globale Markt für Laborentwicklungstests über einen Prognosezeitraum eine signifikante CAGR verzeichnen wird. Es wird erwartet, dass die Nichtverfügbarkeit von spezialisierten Tests für seltene Krankheiten wie Gentests und molekulare Tests den globalen Markt für laborentwickelte Tests ankurbeln wird. Manchmal ist der vorhandene Test möglicherweise nicht auf eine bestimmte Störung anwendbar, so dass eine Modifikation des Tests auf Laborebene erforderlich ist, die auch den globalen Markt für laborentwickelte Tests vorantreiben soll. Die zunehmende Finanzierung der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zur Diagnose seltener Krankheiten und Störungen durch die verschiedenen Aufsichtsbehörden und einige Landesregierungen dürfte auch das Wachstum des globalen Marktes für Laborentwicklungstests ankurbeln.

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Die höheren Kosten für im Labor entwickelte Tests aufgrund der hohen Kosten für Reagenzien und Geräte können jedoch das Wachstum des globalen Marktes für Laborentwicklungstests behindern. Die Verzögerung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) für die behördlichen Leitlinien zu laborentwickelten Tests kann auch das Wachstum des globalen Marktes für Laborentwicklungstests behindern. Der Mangel an qualifiziertem Personal für die Durchführung des spezialisierten Laborentwicklungstests kann das Wachstum des globalen Marktes für Laborentwicklungstests in einem Prognosezeitraum ebenfalls hemmen.

Auf der Grundlage der regionalen Präsenz ist der globale Markt für Laborentwicklungstests in fünf Schlüsselregionen unterteilt: Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik sowie Naher Osten und Afrika.

Nordamerika dominiert und steuert die führenden Anteile zum globalen Markt für Laborentwicklungstests in Bezug auf den Umsatz bei und wird aufgrund der entwickelten Laborinfrastruktur und der Verfügbarkeit von qualifiziertem Personal in der Region voraussichtlich über einen Prognosezeitraum ein deutliches Wachstum verzeichnen. Europa hat ebenfalls die moderaten Anteile beigesteuert und verzeichnete eine gesunde Wachstumsrate zum globalen Markt für Laborentwicklungstests, gefolgt von Nordamerika. Der APEJ hat sich zum lukrativen Markt für Laborentwicklungstests entwickelt und wird aufgrund der zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie des wachsenden Medizintourismus in der Region voraussichtlich im Prognosezeitraum erhebliche Anteile verzeichnen. Lateinamerika und MEA befinden sich noch im Aufbaustadium des globalen Marktes für Laborentwicklungstests und werden im Prognosezeitraum voraussichtlich ein moderates Wachstum aufweisen.

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Zu den globalen Marktteilnehmern auf dem Markt für Einweg-Diabetesgeräte gehören Citrano Medical Laboratories, Hendry Regional Medical Center Clinical Laboratory, Parkview Medical Center/Resp Care, Desert Regional Medical Center Clinical Lab, Southwest Healthcare System Clinical Laboratory, Sharp Cornado Hosp & Healthcare Center, Bristol Bay Area Health Corporation, Med Plus LLC, United Medical Labs Inc. und South Texas Clinical Laboratory LLP.

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